Unser Qualitätsmanagement

 

Die hohe Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen wird durch unser Qualitätsmanagementsystem sichergestellt. Dieses ist bereits seit 1997 durch die MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH zertifiziert und wird regelmäßig durch externe und interne Audits überprüft.

Anfang 2006 wurde unser Qualitätsmanagementsystem auf die DIN EN ISO 13485 umgestellt. Diese Norm orientiert sich an der  DIN EN ISO 9001 und berücksichtigt die gesetzlichen Regelungen für Medizinprodukte.

Durch MEDCERT wurde in Rahmen eines Audits die Einhaltung der in der DIN EN ISO 13485 festgelegten Forderungen überprüft und ein entsprechendes Zertifikat ausgestellt.

 

 

 

  Zertifikat DIN EN ISO 13485:2012 + AC:2012